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RSウイルスキット クイックナビTM-Flu

■ 製品概要

クイックナビ™-Flu(10回用・30回用)
測定原理 イムノクロマト法
使用目的 鼻腔拭い液又は鼻腔吸引液又は鼻汁鼻かみ液又は咽頭拭い液中のA型インフルエンザウイルス抗原又はB型インフルエンザウイルス抗原の検出(インフルエンザウイルス感染症の診断の補助)
有効期間 製造日から24箇月間
貯蔵方法 2〜30℃
判定時間 滴加後〜8分
外装サイズ

クイックナビ™-Flu(10回用) W197×D97×H80(mm)

クイックナビ™-Flu(30回用) W225×D215×H102(mm)



■ キット構成

 10回用30回用
商品番号 324269 325266
構成試薬テストデバイス 10個 (個包装) 30個 (個包装)
クイックナビ検体浮遊液 10本 (5本/袋×2) 30本 (5本/袋×6)
付属品Exスワブ002(鼻腔用滅菌綿棒) 10本
Exスワブ002T(輸送チューブ付き 鼻腔用 滅菌綿棒) 30本
試料ろ過フィルター 10個 30個
スタンド 1個 2個
別売品
商品番号324276 クイックナビ™‐Flu陽性コントロール(A型、B型) 各1本
商品番号324009 Exスワブ001(咽頭・角結膜用滅菌綿棒) 50本
商品番号323996 Exスワブ002(鼻腔用滅菌綿棒) 50本
商品番号325280 Exスワブ002T(輸送チューブ付き 鼻腔用 滅菌綿棒) 30本
商品番号324672 鼻かみ液採取用紙 50枚
商品番号324818 クイックナビ輸送チューブ 100本
商品番号325167 クイックナビ™‐アデノ テストデバイス 10個
商品番号325181 クイックナビ™‐RSV テストデバイス 10個

特徴

ポイント1 早い判定時間

検体種として主流の鼻腔拭い液、鼻腔吸引液では93.1%が3分以内に判定されました。

■陽性判定時間ヒストグラム ※ 陰性判定は8分で行います。

陽性判定時間ヒストグラム
症例数
727例
(検体 NS:316例 NA:411例)
実施期間
2007年1月〜2007年3月:自社データ
NS:鼻腔拭い液
NA:鼻腔吸引液

※コントロールラインの出現時間は検体により異なりますが、試料滴加後、平均30秒でした。

ポイント2 患者さまに優しく、より多くの検体採取ができるスワブを採用

実験の方法 綿球にかける力を変えて、各スワブのゲル状物質の搔き取り能力を比較しました。

実験の結果 EXスワブ002は、スワブ1の約2/3の力、スワブ2の約1/2の力で同じ量のゲル状物質を採取できました。

グラフ:スワブの搔き取り能力を比較



軸がやわらかで、鼻腔内への挿入が容易

ポイント3 検体浮遊液は共通です。(Flu・アデノ・RSV)

同一の検体で検査が可能

検体の採取方法

● 検体
  • 鼻腔拭い液
  • 鼻腔吸引液
  • 鼻汁鼻かみ液
  • 咽頭拭い液 (Exスワブ001(咽頭用)で検体を採取します。)
● 採取方法

クイックナビ™-Fluの検体の採取方法を動画で分かりやすく説明しています。
(再生時間:約2分36秒)

※画面にカーソルをのせるとコントローラーが表示されます。

操作方法・検査結果の判定

● 操作方法

クイックナビ™-Fluの操作方法と検査結果の判定の仕方を動画で分かりやすく説明しています。(再生時間:約2分20秒)
ご使用の際は、添付文書をよくお読みください。

※画面にカーソルをのせるとコントローラーが表示されます。

操作方法・判定例

● 検査結果の判定

ナビFlu 操作方法・判定例図

※判定例であり、テストラインやコントロールラインの幅、色調等は実際と異なることがあります。

データ

● 臨床性能評価試験結果

平成18年/19年シーズンにおける、ウイルス分離培養法を対照とした臨床性能評価試験を実施した結果、良好な成績が得られました。

鼻腔拭い液ウイルス分離培養法
A型陽性一致率 181/185 97.8%
A型陰性一致率 550/563 97.7%
B型陽性一致率 185/193 95.9%
B型陰性一致率 547/555 98.6%
全体一致率 715/748 95.6%
鼻腔吸引液ウイルス分離培養法
A型陽性一致率 191/193 99.0%
A型陰性一致率 538/553 97.3%
B型陽性一致率 236/255 92.5%
B型陰性一致率 484/491 98.6%
全体一致率 703/746 94.2%
鼻汁鼻かみ液ウイルス分離培養法
A型陽性一致率 189/200 94.5%
A型陰性一致率 531/551 96.4%
B型陽性一致率 126/134 94.0%
B型陰性一致率 581/617 94.2%
全体一致率 676/751 90.0%
咽頭拭い液ウイルス分離培養法
A型陽性一致率 209/222 94.1%
A型陰性一致率 573/589 97.3%
B型陽性一致率 233/253 92.1%
B型陰性一致率 542/558 97.1%
全体一致率 748/811 92.2%

注:相関性試験の際の留意点

  1. ウイルス分離培養法は増殖性を持ったウイルスを検出する方法です。検体保存・輸送条件等が結果に影響する可能性があります。
  2. 相関性試験の成績は、患者母集団の大きさや検体採取方法、母集団における陽性検体と陰性検体の割合等の影響を受ける可能性があります。したがって、異なる条件下で実施された試験成績を直接比較することはできません。

保険点数

実施料 147点 インフルエンザウイルス抗原定性(発症後48時間以内に実施した場合に限る)
判断料 144点 免疫学的検査判断料

(2016年4月現在)

製品に関するお問い合わせ

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