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RSウイルスキット クイックナビTM-RSV

■ 製品概要

クイックナビ™-Flu+RSV(10回用)
商品番号 324863
測定原理 イムノクロマト法
使用目的 鼻腔拭い液又は鼻腔吸引液中のA型インフルエンザウイルス抗原又はB型インフルエンザウイルス抗原又はRSウイルス抗原の検出(インフルエンザウイルス感染症又はRSウイルス感染症の診断の補助)
有効期間 製造日から24ヶ月間
貯法 2〜30℃
反応時間 滴加後〜8分
外装サイズ W197×D97×H80(mm)

■ キット構成

構成試薬
テストデバイス 10個
(個包装)
クイックナビ検体浮遊液 10本
(5本/袋×2)
付属品
Exスワブ002
(鼻腔用滅菌綿棒)
10本
試料ろ過フィルター 10個
スタンド 1個

検査方法

● 検体
  • 鼻腔拭い液
  • 鼻腔吸引液
● 採取方法

クイックナビ™−Flu+RSVの検体の採取方法を動画で分かりやすく説明しています。
(再生時間:約1分31秒)

※画面にカーソルをのせるとコントローラーが表示されます。

● 操作方法・判定例

ご使用の際は、添付文書をよくお読みください。

ナビFlu+RSV_操作方法・判定例図

データ

● 臨床性能評価試験結果
インフルエンザウイルス
ウイルス分離培養法との相関性
一致率鼻腔拭い液鼻腔吸引液
Flu A型 陽性 99.2%(243/245)※1 95.0%(439/462)※2
陰性 100%(1115/1115) 99.7%(1048/1051)※3
Flu B型 陽性 100%(243/243) 94.6%(174/184)※4
陰性 100%(1117/1117) 100%(1329/1329)
全体 99.9%(1358/1360) 97.6%(1477/1513)

乖離例の解析結果
※1 nested RT-PCR法で1検体はA(+)、1検体は(-)
※2 nested RT-PCR法で19検体はA(+)、4検体は(-)
※3 nested RT-PCR法で2検体はA(+)、1検体は(-)
※4 nested RT-PCR法で8検体はB(+)、2検体は(-)

RSウイルス
既承認品との相関性    ※既承認品3を対照とした成績
一致率鼻腔拭い液鼻腔吸引液
RSV 陽性 98.3%(57/58)※1 97.9%(93/95)※3
陰性 98.8%(493/499)※2 98.1%(672/685)※4
全体 98.7%(550/557) 98.1%(765/780)

乖離例の解析結果
※1 nested RT-PCR法で(-)
※2 nested RT-PCR法ですべてRS(+)
※3 nested RT-PCR法ですべて(-)
※4 nested RT-PCR法ですべてRS(+)

保険点数

実施料 147点※1 インフルエンザウイルス抗原定性
146点※2 RSウイルス抗原定性
判断料 144点 免疫学的検査判断料

※1 発症後48時間以内に実施した場合に限る
※2 以下のいずれかに該当する患者について、RSウイルス感染症が疑われる場合に適用する
 ア.入院中の患者
 イ.1歳未満の乳児
 ウ.パリビズマブ製剤の適応となる患者

(2016年4月現在)

製品に関するお問い合わせ

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