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RSウイルスキット クイックナビTM-RSV2

■ 製品概要

クイックナビ™-RSV2(10回用)
クイックナビ™-RSV2テストデバイス(10回用)
測定原理 イムノクロマト法
使用目的 鼻腔拭い液又は鼻腔吸引液中の
RSウイルス抗原の検出
(RSウイルス感染症の診断の補助)
有効期間 製造日から15箇月間
貯蔵方法 2〜30℃
判定時間 滴加後〜5分


■ キット構成

 クイックナビ™
-RSV2
(10回用)
クイックナビ™
-RSV2
テストデバイス
(10回用)
商品番号 325846 325877



テスト
デバイス
10個
(個包装)
10個
(個包装)
クイック
ナビ
検体浮遊液
10本
(5本/袋×2)


鼻腔用
滅菌綿棒
10本
試料
ろ過
フィルター
10個
スタンド 1個
外装サイズ W197
×D97
×H80(mm)
W131
×D94
×H42(mm)
別売品
商品番号325860 
クイックナビ™-RSV2 陽性コントロール
1本
商品番号323996 
Exスワブ002(鼻腔用滅菌綿棒)
50本
商品番号325280 
Exスワブ002T(輸送チューブ付き滅菌綿棒)
30本
商品番号324818 
クイックナビ輸送チューブ
100本
商品番号325167 
クイックナビ™‐アデノ テストデバイス
10個
商品番号325877 
クイックナビ™‐RSV2 テストデバイス
10個
ポイント 最終判定5分

3分以内に92.1%が陽性と判定できました。

■陽性判定時間ヒストグラム

陽性判定時間ヒストグラム

*陽性症例で判定時間を計測できた151症例について、30秒ごとに症例数の分布を示した。

小林正明ほか:医学と薬学76(12)1781-1790,2019 一部改変

ポイント 青と赤のライン

青と赤のライン

※ライン色調や視認性は諸条件によって変わります。

検体の採取方法

● 検体
  • 鼻腔拭い液
  • 鼻腔吸引液
● 採取方法

クイックナビ™-RSV2の検体の採取方法を動画で分かりやすく説明しています。
(再生時間:約1分31秒)

※画面にカーソルをのせるとコントローラーが表示されます。

操作方法・検査結果の判定

● 操作方法・検査結果の判定

クイックナビ™-RSV2の操作方法と検査結果の判定の仕方を図で分かりやすく説明しています。

操作方法・判定例

データ

● 臨床データ
■従来品との相関性(鼻腔拭い液)
 従来品
陽性陰性合計
本品 陽性 76 4 80
陰性 2 107 109
合計 78 111 189

陽性一致率:76/78=97.4% 
陰性一致率:107/111=96.4% 
全体一致率:183/189=96.8%

■従来品との相関性(鼻腔吸引液)
 従来品
陽性陰性合計
本品 陽性 84 1 85
陰性 2 137 139
合計 86 138 224

陽性一致率:84/86=97.7% 
陰性一致率:137/138=99.3% 
全体一致率:221/224=98.7%

クイックナビ™-RSV2添付文書 既承認品との相関性データより引用

 

● 最小検出感度
■従来品との最小検出感度比較(例示)
 A型Long株B型CH-18株
従来品 8.7×103TCID50/mL 1.4×102TCID50/mL
本品 4.4×103TCID50/mL 7.0×10TCID50/mL

※:TCID50;50% tissue culture infectious dose

クイックナビ™-RSV2添付文書 最小検出感度より引用

■ RSウイルス初診時の臨床症状

RSウイルス初診時の臨床症状

小林正明ほか:医学と薬学76(12)1781-1790,2019 一部改変

保険点数

実施料 142点 D012 22 RSウイルス抗原定性
(ア.入院中の患者、イ.1歳未満の乳児、ウ.パリビズマブ製剤の適応となる患者)
判断料 144点 D026 5 免疫学的検査判断料(月1回に限り算定)
検体採取料 5点 D419 6 鼻腔・咽頭拭い液採取(1日につき1回の算定)

(2018年4月現在)

●検体浮遊液はクイックナビ™シリーズで共用可※1です。

製品名共用可能な検体共用不可
マイコプラズマ抗原キット クイックナビ-マイコプラズマ   咽頭拭い液(相互使用可能)  
インフルエンザウイルスキット クイックナビ-Flu2 鼻腔拭い液・鼻腔吸引液(相互使用可能) 鼻汁鼻かみ液
アデノウイルスキット クイックナビ-アデノ 角結膜拭い液
RSウイルスキット クイックナビ-RSV2    
インフルエンザウイルスキット RSウイルスキット クイックナビ-Flu+RSV    
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット クイックナビ-StrepA2     咽頭拭い液
ノロウイルス抗原キット クイックナビ-ノロ2     排泄便・直腸便

※1  クイックナビ™-ノロ2,クイックナビ™-StrepA2は除きます。

※2  クイックナビ™-Flu2およびクイックナビ™-アデノで咽頭拭い液から採取した試料をクイックナビ™-マイコプラズマにも使用する際には、主として咽頭後壁を充分に擦過した試料をご使用ください。

※3  クイックナビ™-Flu2で咽頭拭い液を採取する場合は、別売りの「Exスワブ001(咽頭・角結膜用滅菌綿棒)」が必要です。また、鼻汁鼻かみ液を採取する場合は、別売りの「鼻かみ液採取用紙」が必要です。

※4  クイックナビ™-アデノで鼻腔拭い液及び鼻腔吸引液を採取する場合は、別売りの「Exスワブ002(鼻腔用滅菌綿棒)」が必要です。

製品に関するお問い合わせ

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ワクチン事業部:03-6214-3233 (代)
試薬事業部  :03-6214-3235 (代)
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