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クイックナビTM-Strep A

  • POINT 1 簡単な試薬調製
  • POINT 2 早い判定時間
  • POINT 3 見やすいデバイスタイプ

■ 製品概要

クイックナビ™-StrepA(10回用)
商品番号 325068
測定原理 イムノクロマト法
使用目的 咽頭拭い液中のA群β溶血連鎖球菌抗原の検出(A群連鎖球菌感染の診断の補助)
有効期間 製造日から24箇月間
貯法 2〜30℃
反応時間 滴加後〜5分
外装サイズ W197×D97×H80(mm)

■ キット構成

構成試薬
テストデバイス 10個
(個包装)
抽出試薬1 10本
(5本/袋×2)
抽出試薬2 10本/袋
付属品
Exスワブ001
(咽頭・角結膜用滅菌綿棒)
10本
試料ろ過フィルター 10個
スタンド 1個

検体の採取方法

● 検体
  • 咽頭拭い液(Exスワブ001(咽頭用)で検体を採取します。)
● 採取方法

クイックナビ™-StrepAの検体の採取方法を動画で分かりやすく説明しています。
(再生時間:約42秒)

※画面にカーソルをのせるとコントローラーが表示されます。

操作方法・検査結果の判定

● 操作方法・検査結果の判定

クイックナビ™-StrepAの操作方法と検査結果の判定の仕方を動画で分かりやすく説明しています。(再生時間:約2分15秒)
ご使用の際は、添付文書をよくお読みください。

※画面にカーソルをのせるとコントローラーが表示されます。

操作方法・判定例

データ

● 臨床性能評価試験結果
■既承認品1との相関性
 既承認品1
陽性陰性合計
本品 陽性 147 2 149
陰性 3 146 149
合計 150 148 298

陽性一致率:147/150=98.0%
陰性一致率:146/148=98.6%
全体一致率:293/298=98.3%

■既承認品2との相関性
 既承認品2
陽性陰性合計
本品 陽性 96 0 96
陰性 0 77 77
合計 96 77 173

陽性一致率:96/96=100.0%
陰性一致率:77/77=100.0%
全体一致率:173/173=100.0%

■培養法との相関性
 培養法
陽性陰性合計
本品 陽性 241 4 245
陰性 2 224 226
合計 243 228 471

陽性一致率:241/243=99.2%
陰性一致率:224/228=98.2%
全体一致率:465/471=98.7%

保険点数

実施料 134点 A群β溶連菌迅速試験定性
判断料 144点 免疫学的検査判断料

(2016年4月現在)

製品に関するお問い合わせ

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ワクチン事業部:03-6214-3233 (代)
試薬事業部  :03-6214-3235 (代)
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